3,200 से अधिक लोगों को उनके पैरागार्ड आईयूडी के टूटने का अनुभव हुआ, जो जन्म नियंत्रण का एक गैर-हार्मोनल रूप है।
जाहिर है, कंपनी को इस मुद्दे के बारे में पता था और शिकायतों के बढ़ने पर बस लेबल को बदल दिया।
कई महिलाएं जिनके पास अभी भी जन्म नियंत्रण था, वे इस बात से अनजान थीं कि हटाए जाने पर आईयूडी टूट सकता है।
एक महिला जिसने अपने आईयूडी को एफडीए द्वारा अनुशंसित पूरे दस वर्षों तक रखा, उसे नहीं पता था कि यह तब तक टूट सकती है जब तक कि वह इसे हटाने के लिए नहीं जाती। हटाने पर, एक हाथ टूट गया और अभी भी उसके गर्भाशय में था।
उसने कहा कि उसे बिना हार्मोन का विचार पसंद आया और यह लंबे समय तक चल सकता है, लेकिन अगर उसे पता होता कि यह टूट सकता है, तो वह इसे पहले हटा देती।
एफडीए प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली से पता चलता है कि 3,290 महिलाओं ने टूटने की सूचना दी है, 2,000 को गंभीर के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, और पैरागार्ड के साथ टूटना पांचवीं सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है।
निर्माता ने 2013 में शिकायतों की रिपोर्ट करना शुरू किया और 2019 तक यह संख्या 2,500 तक पहुंच गई।
इसके बाद कंपनी ने केवल चेतावनी और सावधानियां अनुभाग के तहत टूटने की संभावना को जोड़ा, इससे ज्यादा कुछ नहीं। उन्होंने उन महिलाओं को सूचित नहीं किया जिनके पास पहले से ही आईयूडी था जो अनजाने में इन जटिलताओं का सामना कर सकती थी।
यह कंपनी पर निर्भर करता है कि वे परिवर्तन के बारे में एक दवा के प्राप्तकर्ताओं को कैसे सूचित करना चाहते हैं, और उनकी चेतावनियों और सावधानियों को अद्यतन करके जो सार्वजनिक रूप से उपलब्ध हैं, एफडीए का कहना है कि यह पर्याप्त है और आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं है।
कुछ विशेषज्ञों का यह भी कहना है कि टूटने के उदाहरण दुर्लभ हैं और जन्म नियंत्रण अभी भी उपयोग करने के लिए सुरक्षित है।
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